无尘车间工程升级改造

随着**经济一体化的进程，我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争，而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争，所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新，因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下，洁净技术将被我们越来越重视，因为洁净厂房不仅能保证工作人员身体健康，而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。
无尘车间空气净化处理：
 各等级空气洁净度的空气净化处理，均应采用初效、中效、空气过滤器过滤。注1：100，000级空气净化处理，可采用亚空气过滤器代空气过滤器。 确定集中式或分散式净化空气调节系统时，应综合考虑生产工艺特点和洁净室空气洁净度等级、面积、位置等因素。凡生产工艺连续、洁净室面积较大时，位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室，宜采用集中式净化空气调节系统。
净化空气调节系统设计应合理利用回风，凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求，或对其他工序有危害时，则不应用回风。净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外，应采取防止室外污染空气通过新风口参入洁净室内的防倒灌措施。
无尘车间清洁要求：
（1）清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布；
（2）用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂；
（3）使用已获批准的洁净室去污剂；
（4）每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。
（5）每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。
（6）清洁洁净室的地面应使用拖把。
（7）在洁净室里吸尘应使用带有过滤器的真空吸尘器。
（8）所有的门都需要检查并擦干
（9）吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
（10）架空地板下也要吸尘及擦拭。
（11）三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
（12）工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。
无尘车间的流动状态分型：
根据气流的流动状态分，主要有以下三种气流分布的洁净室 ：
（1） 非单向流洁净室：以前常称为乱流型洁净室，室内的气流并不都按单一方向流动。非单向流洁净室有几个共同的特点：终端过滤器（或亚）尽量接近洁净室，它可以就是送风口或直接连送风口，也可以接到房间的送风静压箱上；回风口均设在洁净室的下部，目的是避免出现“扬灰”现象。非单向流洁净室中都有涡流存在，不适宜用于高洁净度的洁净室中，宜用于6~9级的洁净室中。
（2） 单向流洁净室：单向流洁净室气流的特征是流线平行，以单一方向流动，并且在断截面上风速一致，有垂直单向洁净室，准垂直单向流，水平单向流洁净室等。
（3） 矢量洁净室：在房间的侧上角送风，采用扇形过滤器，也可以用普通过滤器配扇形送风口，在另一侧的下部设回风口，房间的高长比一般在0.5~1之间为宜。这种洁净室也可以达到5级（100级）洁净度。

无尘车间装饰装修工程的材料选择，应符合下列规定：  
1、无尘车间工程建设的设计要求;   
2、应满足防火、 保温、 隔热、 防静电、 振动、 噪声和其他要求;   
3，应确保洁净室空气密封性的要求，没有灰尘和颗粒吸附在表面的材料，没有积累的灰尘;   
4、应使用不发霉、 防水、 耐水洗材料应清洗干净，污染物和非易失性的分子;   
5，应满足要求的产品质量，生产，和可能不会释放有害影响产品质量的材料;   
6，应遵守国家有关标准的建筑装饰装修材料有害物质。  
7，洁净室装修及装修工程的植物结构和屋顶完成后的和工程验收。执行现有的建筑，如环境和现有的洁净室装修时设施应予以明确和清洁，清洁施工的施工要求。   
8，洁净室装修及施工过程中，应关闭，施工现场管理，其中包括获得清洁控制人员、 设备和材料，以避免其他工程与建筑的振动和噪声。   
9，洁净室装修施工环境温度不应低于 5 摄氏度。应采取低温施工、 温度要求和施工作业绝缘措施。  
10，当洁净室装修工程应保持现场清洁，隐蔽空间，应清洗干净的记录。   
11，洁净室装修施工，已完成的表面装饰工程应受到保护，不应有影响跳动时，发生件造成的凹痕、 破坏和污染的表面装饰。
无尘车间电气工程施工要求：
1.洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单控制。
2.网线、墙上设备电源利用原有线路，配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。
3.洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前进行复核。
4.每个单区域照明灯开关应单控制。
5.灯具安装应易于清洁。
6.室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。
无尘车间净化装修施工要求：
1.地面处理做自流平面处理，铺设2mm厚PVC地板。
2.根据CMP规范要求，洁净室是设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝合隙要密封处理。
3.所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装修材料松动和灰尘脱落。
4.根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求：
（1）应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
（2）墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、减少凹凸面。墙、地面相接处做成变径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致、并便于识别污染物。
5.建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

无尘车间设计规划：
1.选址原则：净化车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。净化车间与交通主干道间距宜50米以上。
2.动线规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中；净化车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。
3.有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用：固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用**溶媒精制的原料药精制、干燥工序；生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料
4.节能原则：净化车间里存在大量可以节约能源的地方，例如暖气、通风和空调（HVAC）、工艺冷却、压缩空气以及一些其他的设施。 HVAC系统消耗的电力**过了整座晶片制造厂用电量的一半。之所以造成大量浪费电力及HVAC的容量过剩，很大程度上是因为在设计和建造工厂时走捷径，尽可能地压缩前期投入，而不顾后期运行费用。率的设计和率设备需要很大的前期投入。那种“小处节约大处浪费”的所谓捷径和削减成本，会造成工厂的运行性能降低和能耗增加。 对已建成工厂的改建通常会陷入到毫无意义的经济漩涡当中。
无尘车间的构成：
一般情况下，洁净室（区）是指器械生产和检验所需的工作环境，对于生产环节，应包括与生产产品工艺流程相对应的功能间，如注塑间、干燥间等；对于检验环节，应包括与检验有关的功能间，如阳性对照间、无菌检验间和微生物限度间等；为生产服务的功能间，如洗衣间、洁具间等以及连接各功能间的缓冲过渡通道。
洁净室（区）的气流组织形式是实现洁净环境的重要保证措施。一般气流组织形式有非层流方式或层流方式两种。用高度净化的空气把车间内产生的粉尘稀释，叫做非层流方式（乱流方式）。用高度净化的气流作为载体，把粉尘排出，叫做层流方式。层流方式有垂直层流和水平层流两种。从房顶方向吹入清洁空气通过地平面排出叫垂直层流式，从侧壁方向刮入清洁空气，从对面侧壁排出叫水平层流式。乱流方式由于换气次数的变化洁净度也随之变化。
洁净室（区）的气流应满足洁净度和人体健康的要求，如关键工作操作点应位于洁净空气流的上风侧，对散发有害物质的工作点，人的头部应避免在其空气流正对的下风侧。应使洁净室（区）气流流向单一。非单向流洁净室（区）内设置操作台时，其位置应远离回风口。产品也不应摆放在回风口附近，因为回风口处的洁净度比较差。回风口应均匀布置在洁净室（区）的下部，高度应低于工作台面。洁净室（区）内有局部排风装置时，其位置应设在工作室气流的下风侧，以免气流短路。
净化车间的洁净度往往受到气流的影响，换言之，即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。
无尘车间系利用HEPA、ULPA过滤空气，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而无尘室内除了人以外，尚**器等之发尘源，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持洁净空间，因此必须利用气流将发生的尘埃*排出室外。
无尘室内的气流是左右无尘室性能的重要因素，一般无尘室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间，此气流速度属微风区域，易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高，将影响运转成本的增加，所以应在满足要求的洁净度水准之时，能以适当的风速供应，以达到适当的风速供应以达到经济性效果。

无尘车间建筑要求: 
  1、无尘车间的建筑平面和空间布局，应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。   
2、无尘车间的高度以净高控制，净高应以100毫基本模数。   
3、无尘车间主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调， 并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能（地震区应符合抗震设计规定）。厂房变形缝应避免穿过洁净区。   
4、送、回风管和其他管线需暗敷时，应设置技术夹层、技术夹 道或地沟等；穿越较层的竖向管线需暗敷时，宜设置技术竖井。   
5、对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房，其方案设计和构造的处理，应避免在与物流运输以及防火方面对洁净生产带来不利影响。
无尘车间内的噪声等级应符合下列要求： 
  1、动态测试时，洁净厂房内的噪声级不应**过65分贝A。 
2、空态测试时，乱流洁净厂房的噪声等级不宜大于58分贝A，层流洁净厂房的噪声级不应大于60分贝A。    
3、无尘车间的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。 
4、无尘车间内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声**过洁净厂房允许值的设备，应设置隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。 
  5、净化空气调节系统噪声**过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外，应对洁净厂房内的排风系统进行减噪设计。      
6、无尘车间的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。无尘车间给排水： 
1、无尘车间内的给水排水干管，应敷设在技术夹层、技术竖井、 地沟管槽内或地下埋设。洁净厂房内应少敷设管道。引入洁净厂房的支管宜明敷，但对空气洁净度等级要求高的洁净厂房可暗敷。   
2、洁净厂房内的管道外表面，如可能结露，应采取防结露措施。   
3、管道穿过洁净厂房顶棚、墙壁和楼板处应设套管。管道与套管之间应采取可靠的密封措施。   
4、管道不宜穿过防火墙。如必须穿过时，穿墙管及其套管应为非燃烧体管材。
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